如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性-操作与管理低阶培训班

根据当从前形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 核对、欧合共体各国的 GMP 核对、CFDA 审筛选验里心的跳伞核对、专项筛选、提出申请筛选、并购许可人上交核对和省外地方局的 GMP 核对，提升里小企业的总质量管理水平，我们引荐出版界著名的、军校国际上肯定的 GMP 招聘技术技术人员，从里小企业角度驶向，以一线大量关键近来为题材，系统性监管主管的核对作国法、静态和优点，社交先进里小企业的操控模式与解决方案，帮助合作开发和化工里小企业短整整内求学和尽快快速增长。招聘授课的设计充分体现了如何适用最少的资源达到最佳的 GMP 管理，即完全符合国条例允许，又简约可操控。本次招聘授课细节为徐善化老师独家请教，是出版界过去已是的极好的画册招聘授课之一。招聘细节有价值，除此以外细节充沛、指导性最弱、实用性最弱、原理恰当、原理说服力、关键点明确。参加招聘后能让军校较低度肯定、收效充沛和短整整内提升，这是我们有信心，也是重申。为此，我计量定于 2018 年 6 月底 21-23 日在长宁区举办地「如何谒见东南亚地区等 GMP 核对与跳伞核对简约性操控与管理较低级招聘班」。现就有关招聘细则通知如下： 一、招聘目地 招聘将以社交参与的方式，近来社交与军校社交，结合保健食品合作开发、保健食品生产厂实际上原因来进行现场解析和辩论。借以使参训军校有透彻理解的基础上，能够将学到的知识技能应用于到实际上工作里。二、内阁会议事前 内阁会议整整：2018 年 6 月底 21-23 日 (21 日全天报到)报到所在位置：长宁区 (就其所在位置直接发给报名技术人员)课时事前：上午 9:00-12:00 点 午休 里午 14:00-17:00三、内阁会议主要交流细节 (一)、新近形势下各国 GMP 核对新近静态新近优点 1．FDA 核对的新近静态新近优点；2．欧合共体核对的新近静态新近优点；3．WHO 核对的新近静态新近优点；4．CFDA 在资料安全性核对层面的新近动向新近优点；5．东南亚地区在资料安全性核对层面的新近动向新近优点；6．各国核对员核对常用提问原理（钓鱼式/重复式/孤独式/推论式合共 8 个近来）；7．各国核对员核对适用的特殊拳国法（挖坑国法/送回国法/变向国法/反问国法合共 10 近来）；8．技术技术人员级核对员如何核对批生产厂/筛选记录（4 个岩石圈 33 个擅于；例如雷同系统性、节点系统性、各一致性、逻辑错误、横向纵向、去除出错等）；(二)、 GMP 核对从前的适合准备与有缺陷项拖延整整擅于 1．核对从前适当准备的基本国法理（除此以外禁止国法理和适应国法理）；2．里小企业如何来进行核对从前准备；3．有效准备的小组织、连系、决策者和；4．各主管应准备的档案清单与核对在此期间技术人员事前；5．如何来进行有缺陷项的管控结果、拖延整整及专项问答。(三)、核对步骤里如何回答核对员的问题 1．知己知彼——较低级与工程技术核对员的优点系统性；2．核对步骤里的操控作国法；3．核对里某种程度想到Company 不某种程度想到的七个场情系统性近来；4．核对步骤操控与需知；5．如何与核对员交流（7 个关键点社交与点出）；6．如何回答核对员的问题（18 条经验社交；例如消除紧张、简明扼要、支体语国法、避免僵局、说服方式、用词该词、某种程度不某种程度、支持档案等）；7．现场核对员经常问的问题；8．核对在此期间应注意问题（综合点、----、历史背景、全方位、丧葬和面见 6 类）。(四)、如何提升跳伞核对迎检灵活性 1．跳伞核对的目地/范围/允许/拟定和管控；2．跳伞核对的优点、现阶段与里小企业的迎检原理；3．里小企业制定跳伞核对应急预案的普遍性和演练允许；4．跳伞核对应急预案的基本细节（例如：系统设计与行政官员、通知短整整内发布命令、短整整内连系方式；短整整内察看允许、一般应急管控、特定事件管控、应急工作清单等）5．CFDA 暂定的跳伞核对不足之处汇总与系统性；6．跳伞核对迎检作国法、小规模基础上和 GMP 常态化的关系；7．跳伞核对迎检的长远新政策、现阶段新政策的近来系统性；8．如何有效地拟定小规模基础上。讲师简介及优点：徐善化: 曾在东南亚地区知名药企任职较低管，现任国外某知名药业较低管，CFDA 较低研院应邀招聘技术技术人员；里国 GMP 指南编写技术人员；感兴趣东南亚地区化工总质量国条例，很强充沛的化工实践经验；经历过大量的 FDA/欧合共体/CFDA 等核对；多次登台 CFDA、省局地方局及国外龙头里小企业英语教学。本协会应邀顾问、技术技术人员讲师。四、出席内阁会议并不一定 合作开发和化工里小企业里小企业主、生产厂里小企业主、总质量里小企业主、总质量操控里小企业主、设施电源里小企业主、物料里小企业主、提出申请里小企业主、电源验证里小企业主、量度里小企业主、生产厂技术里小企业主、招聘里小企业主与核对系统性的各类里小企业主等。五、内阁会议说明 1、原理请教, 实例系统性, 专刊讲授, 社交答疑.2、主讲来宾以外为本协会 GMP 动画工作室技术技术人员，新近版 GMP 标准名教授, 核对员和行业内 GMP 资深技术技术人员、赞赏来电咨询。3、启动全部招聘授课者由协会颁发招聘证书 4、里小企业能够 GMP 内训和指导，请与该协会小组联系 六、内阁会议款项 该协会费：2500 元/人；（该协会费除此以外：招聘、研讨、资料等）。衣食统一事前，款项独力。七、获知 联 系 人: 韩老师 平板电脑/微信：18810056020电话/信箱：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：内阁会议君