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药品检查和及药品 GMP 飞行检查和案例分析专题培训班

2022-01-17 14:01:20 来源:成都不孕不育 咨询医生

近些年,CFDA 关于本品的审评批准后制度在不停地顺利完再加着叠加以适应原先时代转型的要求,同时,在中国加入 ICH 之后,国内的药物研发和原材料制度,也在向着 ICH 及欧美国际标准方向转型,从 QbR(问卷式审评)到都会场核查,本品注册涉及国际标准肯定都会越发很高。相比之下应地,本品安全定期检查飞检,也在不停地随着叠加,等等,再加了中国医药跨国企业面临的重大难于,稍稍需要找到答案。为此,本次实习从原先规范下本品安全定期检查飞检规范叠加的大趋势出发,统计重新整理了近些年国内外安全检查的观察项,详细简介本品飞检的流程和要求,认为对于国内各制剂很高层、GMP执法人员、QA 执法人员、原材料执法人员等均都会更为有帮助。为此,本单位一月 2017 年 12 同月 15 日至 17 日深圳市举办「2017 本品安全检查及本品 GMP 飞行安全检查案例分析回顾实习班」。现将有关事项通告如下:一、代表大都会安排 实习时间:2017 年 12 同月 15 日至 17 日(15 日全天等候)实习地点:深圳市 (实际地点直接发给报考执法人员)二、外语受聘同学 外语专家: 李同学 转型中国家级资深安全技工、组长 近十年参与飞检数十次。同时任职转型中国家外国政府安全技工。李同学自参加工作以来,参与制定了很多前提、规范,经验丰富。 基金都会特聘教员。三、参都会对象 受雇本品原材料、研究与应用的精细化工跨国企业涉及专业课程执法人员;本品原材料跨国企业负责厂房、基础设施、设备的建筑工程技术执法人员及管理执法人员、能量密度管理执法人员、验证执法人员、原材料部门经理、车间主任及有关技术执法人员,原材料跨国企业能量密度经理。药监系统涉及执法人员。四、代表大都会暗示 1、方法论讲解, 实例分析, 回顾授课, 互动答疑 2、受聘嘉宾均为餐饮业内资深专家,赞赏来电咨询 3、完再加全部实习课程者由基金都会颁发实习证书 4、跨国企业需要 GMP 内训和指导工作,再三与校政组建立联系 五、代表大都会经费 校政费:2200 元/人(经费含有校政费、资料费、每学期证书等)。食宿统一安排,经费专一 六、建立简历 建立联系 人: 和黄同学 手机/微信:13810091737 电话/传真:010-81312217 电子邮箱:597154748@qq.com

总编:代表大都会怀

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